Tiêu chuẩn & Quy trình Kiểm soát Chất lượng
Công ty TNHH Phát triển Công nghệ Nha khoa Exceldent
1. Chính sách & Tuân thủ Chất lượng
Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ISO 13485, GMP thiết bị y tế và tiêu chuẩn YY cho hàm giả tùy chỉnh. Chúng tôi thực hiện kiểm soát chất lượng có thể truy xuất nguồn gốc toàn bộ quy trình để đảm bảo mọi sản phẩm đều an toàn, chính xác, thoải mái và bền bỉ.
2. Tiêu chuẩn Kiểm soát Chất lượng Cốt lõi
Tiêu chuẩn Nguyên liệu
- Tất cả các nguyên liệu (zirconia, hợp kim Co-Cr, hợp kim titan, polymer nền hàm giả, v.v.) đều có giấy chứng nhận đăng ký hợp lệ, báo cáo kiểm tra và chứng nhận tương thích sinh học.
- Mỗi lô hàng được kiểm tra độ tinh khiết, độ bền, khả năng chống ăn mòn, không độc tính và không gây dị ứng.
- Hồ sơ lô hàng đầy đủ và mẫu lưu được giữ lại trong thời gian không dưới 5 năm để truy xuất nguồn gốc toàn bộ.
Tiêu chuẩn Độ chính xác & Độ khít
- Khe hở viền ≤50μm đối với hàm giả cố định; độ khít ổn định không có chuyển động hoặc khe hở.
- Độ giữ và độ ổn định chính xác
- Số chứng chỉ:3015454817
- Ngày phát hành:2025-05-06
- Ngày hết hạn:2035-03-03
- Số chứng chỉ:46774
- Ngày phát hành:2025-08-07
- Ngày hết hạn:2028-08-07
- Phạm vi:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Ngày phát hành:2025-01-02
- Phạm vi:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
