गुणवत्ता नियंत्रण मानक और प्रक्रियाएं
एक्सेलडेंट डेंटल टेक्नोलॉजी डेवलपमेंट कं, लिमिटेड।
1. गुणवत्ता नीति और अनुपालन
हम कस्टम डेन्चर के लिए आईएसओ 13485, मेडिकल डिवाइस जीएमपी और वाईवाई मानकों का सख्ती से पालन करते हैं। हम यह सुनिश्चित करने के लिए पूर्ण-प्रक्रिया ट्रेस करने योग्य गुणवत्ता नियंत्रण लागू करते हैं कि प्रत्येक उत्पाद सुरक्षित, सटीक, आरामदायक और टिकाऊ हो।
2. मुख्य गुणवत्ता नियंत्रण मानक
कच्चे माल के मानक
- सभी सामग्रियों (ज़िरकोनिया, को-सीआर मिश्र धातु, टाइटेनियम मिश्र धातु, डेन्चर बेस पॉलिमर, आदि) के पास वैध पंजीकरण प्रमाण पत्र, निरीक्षण रिपोर्ट और जैव-अनुकूलता प्रमाणन हैं।
- शुद्धता, शक्ति, संक्षारण प्रतिरोध, गैर-विषाक्तता और गैर-संवेदीकरण के लिए प्रत्येक बैच का निरीक्षण किया जाता है।
- पूर्ण ट्रेसबिलिटी के लिए पूर्ण बैच रिकॉर्ड और नमूने कम से कम 5 साल तक रखे जाते हैं।
सटीकता और फिट मानक
- फिक्स्ड डेन्चर के लिए मार्जिनल गैप ≤50μm; बिना किसी हलचल या गैप के स्थिर फिट।
- सटीक प्रतिधारण और स्थिरता
- प्रमाणपत्र संख्या:3015454817
- जारी करने की तारीख:2025-05-06
- समाप्ति तिथि:2035-03-03
- प्रमाणपत्र संख्या:46774
- जारी करने की तारीख:2025-08-07
- समाप्ति तिथि:2028-08-07
- दायरा:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- जारी करने की तारीख:2025-01-02
- दायरा:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
