Controllo di qualità

Norme e procedure di controllo della qualità
 
Eccellent Dental Technology Development Co., Ltd.
 
1. Politica di qualità e conformità
 
Seguiamo rigorosamente gli standard ISO 13485, dispositivi medici GMP e YY per le protesi personalizzate.confortevole e resistente.
 
2Norme fondamentali di controllo della qualità
 
Norme relative alle materie prime
 
- Tutti i materiali (zirconio, lega Co-Cr, lega di titanio, polimeri di base delle protesi, ecc.) sono in possesso di certificati di registrazione validi, rapporti di ispezione e certificazioni di biocompatibilità.
- Ogni lotto è controllato per la purezza, la resistenza, la resistenza alla corrosione, la non tossicità e la non sensibilizzazione.
- I registri e i campioni completi dei lotti sono conservati per almeno 5 anni per una completa tracciabilità.
 
Norme di precisione e adattamento
 
- intervallo marginale ≤ 50 μm per protesi fisse; adattamento stabile senza movimenti o spazi vuoti.
- Ritenzione e stabilità esatte



I nostri certificati
Certificato
FAD
  • Numero del certificato:3015454817
  • Data di emissione:2025-05-06
  • Data di scadenza:2035-03-03
Certificato
IOS13485
  • Numero del certificato:46774
  • Data di emissione:2025-08-07
  • Data di scadenza:2028-08-07
  • Ambito:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
Certificato
CE
  • Data di emissione:2025-01-02
  • Ambito:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
Certificato
iovocal
Certificato
lvoclar
Certificato
custom-made medical devices notifications
Certificato
ivoclar
Certificato
ivoclar
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