Norme e procedure di controllo della qualità
Eccellent Dental Technology Development Co., Ltd.
1. Politica di qualità e conformità
Seguiamo rigorosamente gli standard ISO 13485, dispositivi medici GMP e YY per le protesi personalizzate.confortevole e resistente.
2Norme fondamentali di controllo della qualità
Norme relative alle materie prime
- Tutti i materiali (zirconio, lega Co-Cr, lega di titanio, polimeri di base delle protesi, ecc.) sono in possesso di certificati di registrazione validi, rapporti di ispezione e certificazioni di biocompatibilità.
- Ogni lotto è controllato per la purezza, la resistenza, la resistenza alla corrosione, la non tossicità e la non sensibilizzazione.
- I registri e i campioni completi dei lotti sono conservati per almeno 5 anni per una completa tracciabilità.
Norme di precisione e adattamento
- intervallo marginale ≤ 50 μm per protesi fisse; adattamento stabile senza movimenti o spazi vuoti.
- Ritenzione e stabilità esatte
- Numero del certificato:3015454817
- Data di emissione:2025-05-06
- Data di scadenza:2035-03-03
- Numero del certificato:46774
- Data di emissione:2025-08-07
- Data di scadenza:2028-08-07
- Ambito:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Data di emissione:2025-01-02
- Ambito:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics