Padrões e Procedimentos de Controle de Qualidade
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.
1. Política de Qualidade e Conformidade
Seguimos rigorosamente as normas ISO 13485, GMP para dispositivos médicos e normas YY para dentaduras personalizadas. Implementamos controle de qualidade rastreável em todo o processo para garantir que cada produto seja seguro, preciso, confortável e durável.
2. Padrões Principais de Controle de Qualidade
Padrões de Matéria-Prima
- Todos os materiais (zircônia, liga Co-Cr, liga de titânio, polímeros para base de dentadura, etc.) possuem certificados de registro válidos, relatórios de inspeção e certificações de biocompatibilidade.
- Cada lote é inspecionado quanto à pureza, resistência, resistência à corrosão, não toxicidade e não sensibilização.
- Registros completos de lotes e amostras são retidos por no mínimo 5 anos para rastreabilidade completa.
Padrões de Precisão e Ajuste
- Fenda marginal ≤50μm para dentaduras fixas; ajuste estável sem movimento ou fendas.
- Retenção e estabilidade exatas
- Número do certificado:3015454817
- Data de emissão:2025-05-06
- Data de validade:2035-03-03
- Número do certificado:46774
- Data de emissão:2025-08-07
- Data de validade:2028-08-07
- Escopo:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Data de emissão:2025-01-02
- Escopo:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
