Qualitätskontrollnormen und -verfahren
Excellent Dental Technology Development Co., Ltd. ist eine Firma mit sogenanntem Namen.
1Qualitätspolitik und Compliance
Wir folgen streng ISO 13485, Medizinprodukte GMP und YY Standards für kundenspezifische Zahnersatz.Komfortabel und langlebig.
2Grundlegende Qualitätskontrollnormen
Normen für Rohstoffe
- Alle Materialien (Zirkonium, Co-Cr-Legierung, Titallegierung, Polymere auf der Basis von Prothesen usw.) besitzen gültige Registrierungsbescheinigungen, Prüfberichte und Biokompatibilitätsbescheinigungen.
- Jede Charge wird auf Reinheit, Festigkeit, Korrosionsbeständigkeit, Nichttoxizität und Nichtsensibilisierung geprüft.
- Die vollständigen Chargen und Proben werden für eine vollständige Rückverfolgbarkeit mindestens 5 Jahre aufbewahrt.
Präzisions- und Passstandards
- Grenzlücke ≤ 50 μm bei festen Prothesen; stabile Passform ohne Bewegung oder Lücken.
- Genaue Festhaltung und Stabilität
- Nummer der Bescheinigung:3015454817
- Datum der Ausgabe:2025-05-06
- Ablaufdatum:2035-03-03
- Nummer der Bescheinigung:46774
- Datum der Ausgabe:2025-08-07
- Ablaufdatum:2028-08-07
- Umfang:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Datum der Ausgabe:2025-01-02
- Umfang:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
