Kwaliteitscontrole Normen & Procedures
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.
1. Kwaliteitsbeleid & Naleving
We volgen strikt ISO 13485, medische apparaat GMP en YY-normen voor op maat gemaakte protheses. We implementeren traceerbare kwaliteitscontrole gedurende het hele proces om ervoor te zorgen dat elk product veilig, nauwkeurig, comfortabel en duurzaam is.
2. Kern Kwaliteitscontrole Normen
Normen voor Grondstoffen
- Alle materialen (zirkoniumoxide, Co-Cr legering, titaniumlegering, prothesebasispolymeren, etc.) beschikken over geldige registratiecertificaten, inspectierapporten en biocompatibiliteitscertificeringen.
- Elke batch wordt geïnspecteerd op zuiverheid, sterkte, corrosiebestendigheid, niet-toxiciteit en niet-sensibilisatie.
- Volledige batchgegevens en monsters worden minimaal 5 jaar bewaard voor volledige traceerbaarheid.
Normen voor Precisie & Pasvorm
- Marginale spleet ≤50μm voor vaste protheses; stabiele pasvorm zonder beweging of kieren.
- Exacte retentie en stabiliteit
- Certificaatnummer:3015454817
- Uitgiftedatum:2025-05-06
- Vervaldatum:2035-03-03
- Certificaatnummer:46774
- Uitgiftedatum:2025-08-07
- Vervaldatum:2028-08-07
- Domein:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Uitgiftedatum:2025-01-02
- Domein:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
