Стандарты и процедуры контроля качества
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.
1. Политика качества и соответствие требованиям
Мы строго следуем стандартам ISO 13485, GMP для медицинских изделий и стандартам YY для индивидуальных зубных протезов. Мы внедряем прослеживаемый контроль качества на всех этапах производства, чтобы гарантировать безопасность, точность, комфорт и долговечность каждого изделия.
2. Основные стандарты контроля качества
Стандарты сырья
- Все материалы (диоксид циркония, сплав Co-Cr, титановый сплав, полимеры для базиса протеза и т. д.) имеют действующие сертификаты регистрации, протоколы испытаний и сертификаты биосовместимости.
- Каждая партия проверяется на чистоту, прочность, коррозионную стойкость, нетоксичность и неаллергенность.
- Полные записи по партиям и образцы хранятся не менее 5 лет для полной прослеживаемости.
Стандарты точности и посадки
- Зазор по краю ≤50 мкм для несъемных протезов; стабильная посадка без смещения или зазоров.
- Точное прилегание и стабильность
- Номер сертификата:3015454817
- Дата выпуска:2025-05-06
- Дата истечения срока действия:2035-03-03
- Номер сертификата:46774
- Дата выпуска:2025-08-07
- Дата истечения срока действия:2028-08-07
- Объем:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Дата выпуска:2025-01-02
- Объем:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
