معايير وإجراءات مراقبة الجودة
شركة إكسلنت لتطوير تكنولوجيا الأسنان المحدودة
1. سياسة الجودة والامتثال
نحن نتبع بدقة معايير ISO 13485، وممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية، ومعايير YY لأطقم الأسنان المخصصة. نحن نطبق مراقبة جودة قابلة للتتبع لكامل العملية لضمان أن كل منتج آمن ودقيق ومريح ودائم.
2. معايير مراقبة الجودة الأساسية
معايير المواد الخام
- جميع المواد (الزركونيا، سبائك الكوبالت والكروم، سبائك التيتانيوم، بوليمرات قاعدة طقم الأسنان، إلخ) تحمل شهادات تسجيل صالحة، وتقارير فحص، وشهادات توافق حيوي.
- يتم فحص كل دفعة للتأكد من نقاوتها، وقوتها، ومقاومتها للتآكل، وعدم سميتها، وعدم تسببها في الحساسية.
- يتم الاحتفاظ بسجلات كاملة للدفعة وعينات لمدة لا تقل عن 5 سنوات للتتبع الكامل.
معايير الدقة والملاءمة
- فجوة الهامش ≤50 ميكرومتر لأطقم الأسنان الثابتة؛ ملاءمة مستقرة بدون حركة أو فجوات.
- احتفاظ واستقرار دقيقان
- رقم الشهادة:3015454817
- تاريخ الإصدار:2025-05-06
- تاريخ انتهاء الصلاحية:2035-03-03
- رقم الشهادة:46774
- تاريخ الإصدار:2025-08-07
- تاريخ انتهاء الصلاحية:2028-08-07
- نِطَاق:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- تاريخ الإصدار:2025-01-02
- نِطَاق:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
