کنترل کیفیت

استانداردها و روش های کنترل کیفیت
 
شرکت توسعه تکنولوژی دندانپزشکی عالی
 
1سیاست کیفیت و رعایت
 
ما به سختی از استاندارد های ISO 13485، دستگاه های پزشکی GMP و YY برای دندان های مصنوعی سفارشی پیروی می کنیم. ما کنترل کیفیت قابل ردیابی را برای اطمینان از هر محصول ایمن، دقیق،راحت و با دوام.
 
2استانداردهای اصلی کنترل کیفیت
 
استانداردهای مواد اولیه
 
- تمام مواد (زیرکونیا، آلیاژ Co-Cr، آلیاژ تیتانیوم، پلیمرهای پایه دندان مصنوعی و غیره) دارای گواهی ثبت نام معتبر، گزارش های بازرسی و گواهی های سازگاری زیستی هستند.
- هر دسته برای پاکی، قدرت، مقاومت در برابر خوردگی، عدم سمی و عدم حساسیت بررسی می شود.
- سوابق کامل دسته و نمونه ها حداقل برای 5 سال برای ردیابی کامل نگهداری می شوند.
 
استانداردهای دقت و تناسب
 
- شکاف حاشیه ای ≤50μm برای دندان مصنوعی ثابت؛ تناسب پایدار بدون حرکت یا شکاف.
- نگه داشتن و ثبات دقیق



گواهی های ما
گواهی
FAD
  • شماره گواهی:3015454817
  • تاریخ انتشار:2025-05-06
  • تاریخ انقضا:2035-03-03
گواهی
IOS13485
  • شماره گواهی:46774
  • تاریخ انتشار:2025-08-07
  • تاریخ انقضا:2028-08-07
  • دامنه:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
گواهی
CE
  • تاریخ انتشار:2025-01-02
  • دامنه:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
گواهی
iovocal
گواهی
lvoclar
گواهی
custom-made medical devices notifications
گواهی
ivoclar
گواهی
ivoclar
×