Estándares y Procedimientos de Control de Calidad
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.
1. Política y Cumplimiento de Calidad
Seguimos estrictamente las normas ISO 13485, GMP de dispositivos médicos y las normas YY para dentaduras postizas personalizadas. Implementamos un control de calidad rastreable en todo el proceso para garantizar que cada producto sea seguro, preciso, cómodo y duradero.
2. Estándares de Control de Calidad Centrales
Estándares de Materias Primas
- Todos los materiales (circonio, aleación Co-Cr, aleación de titanio, polímeros de base de dentadura, etc.) poseen certificados de registro válidos, informes de inspección y certificaciones de biocompatibilidad.
- Cada lote se inspecciona en cuanto a pureza, resistencia, resistencia a la corrosión, no toxicidad y no sensibilización.
- Se conservan registros y muestras de lotes completos durante no menos de 5 años para una trazabilidad completa.
Estándares de Precisión y Ajuste
- Brecha marginal ≤50μm para dentaduras postizas fijas; ajuste estable sin movimiento ni huecos.
- Retención y estabilidad exactas
- Número de Certificado:3015454817
- Fecha de emisión:2025-05-06
- Fecha de vencimiento:2035-03-03
- Número de Certificado:46774
- Fecha de emisión:2025-08-07
- Fecha de vencimiento:2028-08-07
- Alcance:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Fecha de emisión:2025-01-02
- Alcance:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
