Ποιοτικός έλεγχος

Πρότυπα και διαδικασίες ελέγχου ποιότητας
 
Εξαιρετική Οδοντιατρική Τεχνολογία Ανάπτυξης Co., Ltd.
 
1Πολιτική ποιότητας και συμμόρφωση
 
Ακολουθούμε αυστηρά τα πρότυπα ISO 13485, GMP ιατρικών συσκευών και YY για τις προσαρμοσμένες οδοντοστοιχίες.άνετα και ανθεκτικά.
 
2Βασικά πρότυπα ελέγχου ποιότητας
 
Πρότυπα πρώτων υλών
 
- Όλα τα υλικά (ζίρκονια, κράμα Co-Cr, κράμα τιτανίου, πολυμερή βάσης οδοντοστοιχίας κλπ.) διαθέτουν έγκυρα πιστοποιητικά καταχώρισης, εκθέσεις επιθεώρησης και πιστοποιητικά βιοσυμβατότητας.
- Κάθε παρτίδα ελέγχεται για καθαρότητα, αντοχή, αντοχή στη διάβρωση, μη τοξικότητα και μη ευαισθητοποίηση.
- Τα πλήρη αρχεία παρτίδας και τα δείγματα διατηρούνται για τουλάχιστον 5 έτη για πλήρη ιχνηλασιμότητα.
 
Πρότυπα ακρίβειας και καταλληλότητας
 
- Οριακό κενό ≤ 50 μm για σταθερές οδοντοστοιχίες.
- Ακριβής διατήρηση και σταθερότητα



Τα πιστοποιητικά μας
Πιστοποιητικό
FAD
  • Αριθμός πιστοποιητικού:3015454817
  • Ημερομηνία έκδοσης:2025-05-06
  • Ημερομηνία λήξης:2035-03-03
Πιστοποιητικό
IOS13485
  • Αριθμός πιστοποιητικού:46774
  • Ημερομηνία έκδοσης:2025-08-07
  • Ημερομηνία λήξης:2028-08-07
  • Εκταση:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
Πιστοποιητικό
CE
  • Ημερομηνία έκδοσης:2025-01-02
  • Εκταση:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
Πιστοποιητικό
iovocal
Πιστοποιητικό
lvoclar
Πιστοποιητικό
custom-made medical devices notifications
Πιστοποιητικό
ivoclar
Πιστοποιητικό
ivoclar
×