Kalite Kontrol Standartları ve Prosedürleri
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.
1. Kalite Politikası ve Uyumluluk
Özel yapım protezler için ISO 13485, tıbbi cihaz GMP ve YY standartlarına sıkı sıkıya uyarız. Her ürünün güvenli, hassas, rahat ve dayanıklı olmasını sağlamak için tam süreç izlenebilir kalite kontrolü uygularız.
2. Temel Kalite Kontrol Standartları
Hammadde Standartları
- Tüm malzemeler (zirkonya, Co-Cr alaşımı, titanyum alaşımı, protez taban polimerleri vb.) geçerli kayıt sertifikalarına, muayene raporlarına ve biyouyumluluk sertifikalarına sahiptir.
- Her parti saflık, mukavemet, korozyon direnci, toksik olmama ve hassasiyet yaratmama açısından incelenir.
- Tam izlenebilirlik için tüm parti kayıtları ve numuneler en az 5 yıl saklanır.
Hassasiyet ve Uyum Standartları
- Sabit protezler için marjinal boşluk ≤50μm; hareket veya boşluk olmadan stabil uyum.
- Tam tutuculuk ve stabilite
- Sertifika numarası:3015454817
- Veriliş Tarihi:2025-05-06
- Son kullanma tarihi:2035-03-03
- Sertifika numarası:46774
- Veriliş Tarihi:2025-08-07
- Son kullanma tarihi:2028-08-07
- Kapsam:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Veriliş Tarihi:2025-01-02
- Kapsam:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
