Standardy i procedury kontroli jakości
Exceldent Dental Technology Development Co., Ltd.
1Polityka jakości i zgodność
Stosujemy się do norm ISO 13485, GMP urządzeń medycznych i standardów YY dla zamontowanych protez.wygodne i trwałe.
2Podstawowe normy kontroli jakości
Normy dotyczące surowców
- Wszystkie materiały (zirkonia, stop Co-Cr, stop tytanu, polimery podstawy protezy itp.) posiadają ważne certyfikaty rejestracyjne, sprawozdania z inspekcji i certyfikaty zgodności biologicznej.
- Każda partia jest sprawdzana pod kątem czystości, wytrzymałości, odporności na korozję, nietoksyczności i niewrażliwości.
- W celu zapewnienia pełnej identyfikowalności, pełne zapisy partii i próbki są przechowywane przez okres nie krótszy niż 5 lat.
Standardy precyzji i dopasowania
- Próżna graniczna ≤ 50 μm dla stałych protez; stabilne dopasowanie bez ruchu lub luk.
- Dokładne utrzymanie i stabilność
- Numer certyfikatu:3015454817
- Data wydania:2025-05-06
- Data ważności:2035-03-03
- Numer certyfikatu:46774
- Data wydania:2025-08-07
- Data ważności:2028-08-07
- Zakres:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Data wydania:2025-01-02
- Zakres:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
