มาตรฐานและขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ
บริษัท เอ็กซ์เซลเดนท์ เทคโนโลยีทันตกรรม จำกัด
1. นโยบายและข้อกำหนดด้านคุณภาพ
เราปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 13485, GMP สำหรับเครื่องมือแพทย์ และมาตรฐาน YY สำหรับฟันปลอมสั่งทำพิเศษอย่างเคร่งครัด เราใช้การควบคุมคุณภาพที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตลอดกระบวนการ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นมีความปลอดภัย แม่นยำ สบาย และทนทาน
2. มาตรฐานการควบคุมคุณภาพหลัก
มาตรฐานวัตถุดิบ
- วัสดุทั้งหมด (เซอร์โคเนีย, โลหะผสม Co-Cr, โลหะผสมไทเทเนียม, โพลิเมอร์ฐานฟันปลอม ฯลฯ) มีใบรับรองการจดทะเบียนที่ถูกต้อง รายงานการตรวจสอบ และใบรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
- ตรวจสอบทุกชุดสำหรับความบริสุทธิ์ ความแข็งแรง ความต้านทานการกัดกร่อน ความไม่เป็นพิษ และการไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้
- บันทึกชุดงานและตัวอย่างทั้งหมดจะถูกเก็บรักษาไว้อย่างน้อย 5 ปี เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์
มาตรฐานความแม่นยำและความพอดี
- ช่องว่างขอบน้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 ไมโครเมตร สำหรับฟันปลอมชนิดติดแน่น; ความพอดีที่มั่นคงโดยไม่มีการเคลื่อนไหวหรือช่องว่าง
- การยึดเกาะและความมั่นคงที่แม่นยำ
- หมายเลขใบรับรอง:3015454817
- วันที่ออก:2025-05-06
- วันหมดอายุ:2035-03-03
- หมายเลขใบรับรอง:46774
- วันที่ออก:2025-08-07
- วันหมดอายุ:2028-08-07
- ขอบเขต:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- วันที่ออก:2025-01-02
- ขอบเขต:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
