Standar dan Prosedur Kontrol Kualitas
Excellent Dental Technology Development Co., Ltd. (dalam bahasa Inggris).
1Kebijakan Kualitas dan Kepatuhan
Kami mengikuti ketat ISO 13485, perangkat medis GMP, dan standar YY untuk gigi palsu yang disesuaikan.nyaman dan tahan lama.
2. Standar Kontrol Kualitas Dasar
Standar Bahan Baku
- Semua bahan (zirkonia, paduan Co-Cr, paduan titanium, polimer dasar gigi palsu, dll) memiliki sertifikat pendaftaran yang valid, laporan inspeksi dan sertifikasi biokompatibilitas.
- Setiap batch diperiksa untuk kemurnian, kekuatan, ketahanan korosi, tidak beracun dan non-sensitisasi.
- Catatan dan sampel batch lengkap disimpan selama setidaknya 5 tahun untuk traceability penuh.
Standar Keakuratan & Kesesuaian
- Celah marginal ≤50μm untuk gigi palsu tetap; pas stabil tanpa gerakan atau celah.
- Pengendalian dan stabilitas yang tepat
- Nomor Sertifikat:3015454817
- Tanggal penerbitan:2025-05-06
- Tanggal kedaluwarsa:2035-03-03
- Nomor Sertifikat:46774
- Tanggal penerbitan:2025-08-07
- Tanggal kedaluwarsa:2028-08-07
- Cakupan:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
- Tanggal penerbitan:2025-01-02
- Cakupan:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
