品質管理
品質管理基準と手順
エクセデント歯科技術開発株式会社
1品質政策とコンプライアンス
ISO 13485 医療機器 GMP 標準と YY 標準を厳格に遵守します快適で耐久性がある.
2品質管理の基本基準
原材料基準
- すべての材料 (ジルコニア,Cr合金,チタン合金,義歯ベースポリマーなど) は,有効な登録証明書,検査報告,生物互換性証明書を持っています.
- 各バッチは,純度,強度,耐腐蝕性,無毒性,無感化性について検査されます.
- 完全な追跡性を確保するために,完全なバッチ記録とサンプルを少なくとも5年間保存します.
精度と適性基準
- 固定型義歯の限界隙間 ≤50μm; 動きや隙間のない安定したフィット
- 正確な保持と安定性
私達の証明書
FAD
- 証明書番号:3015454817
- 発行日:2025-05-06
- 有効期限:2035-03-03
IOS13485
- 証明書番号:46774
- 発行日:2025-08-07
- 有効期限:2028-08-07
- 範囲:Production and sales of customized fixed restorations, customizedremovable dentures and customized orthodontic appliances(export only)
CE
- 発行日:2025-01-02
- 範囲:Fixed restorations (Bridges&Crowns), Removable Partial Denture,Orthodontics
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